細胞破壁技術(shù)是一種超微粉劑加工技術(shù),對中藥臨床應(yīng)用是一場革命,中藥材細胞破壁超微粉碎后的藥效釋出,藥性變化,治療效果方面有質(zhì)的飛躍變化。一般人體細胞大小為10-100μm,中藥超微粉的顆粒細度為3-5μm,中藥材(植物及動物)的細胞尺度為10-100μm左右?,F(xiàn)常用的中藥丸劑粉末細度為150-180μm。中藥材的有效成份通常分布于細胞內(nèi)與細胞間質(zhì),而以細胞內(nèi)為主。中藥若采用常規(guī)方式粉碎,其單個粒子常由數(shù)個或數(shù)十個細胞所組成,細胞的破壁率低。中藥材細胞破壁超微粉碎加工技術(shù)可以把藥材有效成分充分釋放出來。細胞破壁后,細胞內(nèi)的水份油份遷出,使微粒子表面呈現(xiàn)出半濕潤狀態(tài),粒子和粒子之間會形成穩(wěn)定的粒子團,每個粒子團都包含相同比例的中藥成分。該粒子團的物理結(jié)構(gòu)隨組份中各成分HLB值(親水,親油平衡值)、延展性、破碎性、比重等不同組合和不同的相互作用而不同。這種結(jié)構(gòu)有利于人體對中藥的吸收和利用。中藥脂溶性增強,輕易穿過脂膜,可以迅速提人體內(nèi)的血藥濃度,達到治愈的目的。
中藥材的超微粉碎技術(shù)是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目和科技部“十五”科技攻關(guān)項目??蓮V泛應(yīng)用于顆粒劑、膠囊劑、片劑、膜劑等固體制劑中的生產(chǎn)中,在制備工藝的某些環(huán)節(jié)引入超微粉碎技術(shù),可在溶解度、崩解度、吸收率、附著力及生物利用度方面改善藥品、保健品品質(zhì)。
一、超微粉技術(shù)的概念
超微粉技術(shù)又叫細胞級微粉碎技術(shù),是近幾年上新興的中藥加工高新技術(shù),它是以打破動、植物類藥材細胞壁(膜)、使藥材細粉粒徑達到5-10μm(傳統(tǒng)加工的藥粉粒徑在150-200μm),從而能進一步提高藥材的療效。
超微粉技術(shù)是一種純物理過程,粉碎過程中藥材不發(fā)生任何化學變化,不改變藥材本身的藥效物質(zhì)基礎(chǔ),不會導(dǎo)致中藥材功能主治的改變。
二、超微粉技術(shù)與傳統(tǒng)粉碎技術(shù)相比具有的優(yōu)勢
中藥材絕大多數(shù)來自于動物、植物,其藥用有效成分主要存在于細胞質(zhì)、細胞核之內(nèi),只有通過細胞壁(膜)釋放出后才能被利用。
傳統(tǒng)粉碎技術(shù)由于藥粉粒徑較大,有效成分釋放率較低;超微粉碎后,由于細胞完整性被打破,細胞內(nèi)的有效成分能夠充分釋放出來,使藥物起效更加迅速。
因此,超微粉技術(shù)具有傳統(tǒng)粉碎工藝不可比擬的優(yōu)點:
(1)傳統(tǒng)粉碎工藝藥材細粉粒徑為150-200μm,不能達到藥材細胞破壁(膜)。超微粉的藥材粉碎粒度細,平均粒徑在5-10μm,細胞破壁(膜)率可達到95%以上,顯著提高了有效成分的釋放率;
(2)傳統(tǒng)粉碎工藝藥材細粉粒徑分布范圍大,均勻性差,影響臨床療效的穩(wěn)定發(fā)揮。超微粉的藥材粉碎粒度分布范圍小,粒度更均勻,提高了產(chǎn)品質(zhì)量和臨床療效的穩(wěn)定性;
(3)傳統(tǒng)粉碎工藝不能實現(xiàn)低溫粉碎,粉碎設(shè)備溫度可達到80℃,可引起動物藥材中部分蛋白質(zhì)類有效成分變性,影響臨床療效。超微粉可采用-50℃的超低溫粉碎措施,提高了動物藥材中蛋白質(zhì)類熱敏性有效成分的穩(wěn)定性,進一步提高了臨床療效。
由于超微粉技術(shù)應(yīng)用于傳統(tǒng)中藥的諸多優(yōu)點,目前已成為中藥現(xiàn)代化研究的一個熱點。
三、超微粉技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用優(yōu)勢
,增加藥物吸收率,提高其生物利用度。中藥經(jīng)過超微處理后,藥物能較好地分散、溶解在胃腸液里,且與胃腸粘膜的接觸面積增大,更易被胃腸道吸收,從而大大提高了生物利用度。對于礦物類藥材,相當于一部分為水不溶性物質(zhì),經(jīng)超微處理后,由于其粒度大大減小,可加快其在體內(nèi)的溶解、吸收速度,提高其吸收量。
其次,有利于保留生物活性成分,提高藥效,有利于保留不耐高溫的生物活性成分及各種營養(yǎng)成分,從而提高藥效。
后,節(jié)省原料,便于應(yīng)用:中藥經(jīng)超微粉碎后,可用較小劑量,獲得原處方療效。一般藥物,經(jīng)超微粉碎后可不再經(jīng)過浸提、煎煮等處理,減少了生產(chǎn)環(huán)節(jié)中有效成分的損失,大限度地利用了原材料,因此該技術(shù)尤宜于珍貴稀有中藥的粉碎,并且由于細度的增加,可改善口感,便于服用。
四、超微粉技術(shù)在保健食品領(lǐng)域的應(yīng)用優(yōu)勢
我國向有“醫(yī)食同源,藥食同源”之說,藥食同源在歷史上早有記載。“食療”是保健理論中的精髓。如今人們的自我保健意識在日益增強,對于延年益壽、永葆青春有了更強烈的愿望,“醫(yī)食同源,藥食同源”的這一古老的概念,又一次賦于了人們追求回歸大自然的新的含義。隨著我國醫(yī)療模式由單純的治療向預(yù)防、治療、康復(fù)、保健復(fù)合型模式轉(zhuǎn)變,可將某些藥食兩用的中藥加工成超微細粉,制成各種功能性食品,服務(wù)于全人類。
現(xiàn)代高技術(shù)--中藥超微粉碎技術(shù)的應(yīng)用為中藥保健食品的研制開發(fā)和生產(chǎn)指明了方向。
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